Im September 2024 erhielten die AirPods Pro 2 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung als rezeptfreie (OTC) Hörgeräte für leichten bis mittleren Hörverlust. Dies wirft die Frage auf, ob sie eine echte Alternative zu herkömmlichen Hörgeräten darstellen. In der Schweiz und Europa gelten jedoch andere Standards und Verfahren für die Zulassung von Hörgeräten.
Die FDA (Food and Drug Administration) ist die amerikanische Behörde, die für die Regulierung von Lebensmitteln, Arzneimitteln und medizinischen Geräten verantwortlich ist. Die Zulassung der AirPods Pro 2 bedeutet, dass diese in den USA als rezeptfreie Hörgeräte (OTC) verkauft werden dürfen. In der Schweiz hingegen wird die Zulassung von Medizinprodukten hauptsächlich von der Schweizerischen Zulassungsstelle für Therapeutika (Swissmedic) überwacht, die für die Bewertung, Genehmigung und Überwachung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten zuständig ist. In anderen europäischen Ländern müssen Medizinprodukte die CE-Kennzeichnung tragen, die sicherstellt, dass sie spezifische Sicherheits- und Effizienzanforderungen erfüllen. Ein wichtiger Unterschied ist, dass Hörgeräte in der Schweiz in der Regel von Hörakustikern individuell angepasst werden müssen.
Die AirPods Pro 2 tragen in der Regel die CE-Kennzeichnung, da sie als elektronische Produkte verkauft werden, die den Gesundheits- und Sicherheitsstandards entsprechen. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass sie nicht als Medizinprodukte im Sinne der Schweizer Gesetzgebung zertifiziert sind. Medizinische Hörgeräte müssen strengere Tests durchlaufen, um eine solche Zertifizierung zu erhalten und spezifische Standards zu erfüllen. Daher sind die AirPods Pro 2 als rezeptfreie Hörgeräte nicht mit professionell angepassten und verschriebenen Hörgeräten vergleichbar.
Die AirPods Pro 2 sind mit fortschrittlicher Technologie ausgestattet, die Menschen mit leichtem bis mässigem Hörverlust unterstützen kann. Eine der nützlichsten Funktionen ist der Transparenzmodus, der mithilfe externer Mikrofone Umgebungsgeräusche aufnimmt. Diese Geräusche werden verarbeitet und gemeinsam mit dem Hauptaudio wiedergegeben, sodass die Nutzer ihre Umgebung wahrnehmen können, ohne die Ohrhörer herausnehmen zu müssen. Diese Funktion ist ideal, um das Bewusstsein für die Umgebung zu schärfen und die Sicherheit zu erhöhen.
Dank der Hörtestfunktion von Apple bieten die AirPods Pro 2 auch anpassbare Höroptionen. Diese ermöglichen es den Ohrhörern, sich an die Bedürfnisse von Personen mit leichtem bis mässigem Hörverlust anzupassen und das Sprachverständnis zu verbessern. Sie sind jedoch nicht für schwere Hörverluste geeignet und bieten nicht die gleiche Personalisierung wie professionelle Hörgeräte. Es ist wichtig zu beachten, dass die AirPods Pro 2, obwohl sie für den täglichen Hörbedarf hilfreich sind, keine zertifizierten Hörgeräte ersetzen, die spezifischere und präzisere Anpassungen ermöglichen.
Das Tragen der AirPods Pro 2 als Hörhilfen kann in sozialen und beruflichen Situationen zu Missverständnissen führen. Viele Menschen nehmen an, dass der Träger einfach Musik hört, telefoniert oder von etwas anderem abgelenkt ist. Dies kann den Eindruck erwecken, dass man nicht vollständig anwesend oder nicht interessiert an Besprechungen oder Gesprächen ist, was insbesondere in professionellen Kontexten zu potenziellen Peinlichkeiten führen kann.
Ein wichtiger Aspekt, den man berücksichtigen sollte, ist, dass die Personen, mit denen man interagiert, nicht erkennen können, ob der Träger der AirPods versucht, zu kommunizieren oder nicht. Daher könnte sich jemand, der diese Geräte verwendet, verpflichtet fühlen, aktiv zu erklären, warum er sie trägt. Zudem sind die AirPods auffälliger und weniger diskret im Vergleich zu traditionellen Hörgeräten, was die täglichen Interaktionen zusätzlich komplizieren kann.
Für Personen mit leichtem Hörverlust, die keine langfristige Lösung benötigen, können die AirPods Pro 2 eine praktische und erschwingliche Option darstellen. Sie eignen sich für gelegentliche Verstärkung in bestimmten Situationen. Jedoch sind sie keine Ersatzlösung für fortgeschrittenen Hörverlust oder langfristige Hörprobleme.
Hörgeräte, die von einem Hörakustiker individuell angepasst werden, bieten zahlreiche Vorteile: Sie sind präzise auf die spezifischen Hörbedürfnisse abgestimmt und werden von fortlaufender Betreuung begleitet. Professionelle Hörgeräte decken nicht nur schwere Hörverluste ab, sondern bieten auch langfristigen Tragekomfort und eine Klangqualität, die AirPods nicht erreichen können. Darüber hinaus ist es ratsam, vor der Anschaffung von Hörgeräten einen professionellen Hörtest durchführen zu lassen und sich von einem Hörakustiker beraten zu lassen. Dieser kann sicherstellen, dass die Hörgeräte optimal auf das persönliche Hörvermögen abgestimmt sind und den grösstmöglichen Nutzen bieten. Eine regelmässige Überprüfung und Anpassung durch eine Fachkraft stellt sicher, dass die Hörgeräte kontinuierlich die bestmögliche Leistung erbringen.