Nel settembre 2024, gli AirPods Pro 2 hanno ricevuto l’approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti come apparecchi acustici da banco (OTC) per la perdita dell’udito da lieve a moderata. Ciò solleva la questione se possano rappresentare una vera alternativa agli apparecchi acustici tradizionali. Tuttavia, in Svizzera e in Europa vigono norme e procedure differenti per l’approvazione degli apparecchi acustici.
La FDA (Food and Drug Administration) è l'ente statunitense responsabile della regolamentazione di alimenti, farmaci e dispositivi medici. L'approvazione degli AirPods Pro 2 implica che possano essere venduti negli Stati Uniti come apparecchi acustici da banco (OTC). In Svizzera, l’approvazione dei dispositivi medici è gestita principalmente dall'Agenzia svizzera per gli agenti terapeutici (Swissmedic), responsabile della valutazione, autorizzazione e monitoraggio di medicinali e dispositivi medici. Negli altri Paesi europei, i dispositivi medici sono soggetti alla marcatura CE, che richiede il rispetto di specifici requisiti di sicurezza ed efficienza. Una differenza sostanziale è che in Svizzera gli apparecchi acustici devono generalmente essere adattati da audioprotesisti.
Gli AirPods Pro 2 dispongono generalmente della marcatura CE, poiché sono venduti come prodotti elettronici conformi ai requisiti di salute e sicurezza. Tuttavia, è importante notare che non sono certificati come dispositivi medici secondo la legislazione svizzera. Gli apparecchi acustici medici devono superare test più rigorosi per ottenere tale certificazione e soddisfare standard specifici. Pertanto, gli AirPods Pro 2, in qualità di apparecchi acustici da banco, non sono paragonabili agli apparecchi acustici prescritti e adattati professionalmente.
Gli AirPods Pro 2 sono dotati di una tecnologia avanzata che può aiutare chi soffre di perdita dell'udito lieve o moderata. Tra le funzionalità più utili vi è la modalità Trasparenza, che utilizza microfoni esterni per catturare i suoni ambientali. Questi vengono elaborati e riprodotti insieme all'audio principale, permettendo agli utenti di percepire l'ambiente circostante senza dover rimuovere gli auricolari. Questa funzione è ideale per mantenere la consapevolezza ambientale e garantire la sicurezza.
Gli AirPods Pro 2 offrono funzionalità personalizzabili per l'udito, grazie alla funzione di test dell'udito di Apple. Questo permette agli auricolari di adattarsi a chi ha una perdita dell'udito da lieve a moderata, migliorando la comprensione delle parole. Tuttavia, non sono adatti per perdite uditive gravi e non raggiungono il livello di personalizzazione degli apparecchi acustici professionali. È importante notare che, pur essendo utili per un supporto quotidiano all'udito, gli AirPods Pro 2 non sostituiscono gli apparecchi acustici certificati, che offrono adattamenti più specifici e accurati.
Indossare gli AirPods Pro 2 come ausili per l'udito può portare a fraintendimenti in situazioni sociali e lavorative. Infatti, molte persone potrebbero pensare che chi li indossa stia semplicemente ascoltando musica, sia al telefono o sia distratto da qualcos'altro. Questo può dare l'impressione che non si sia completamente presenti o interessati durante riunioni o conversazioni, creando potenziali imbarazzi, soprattutto in contesti professionali.
Un aspetto significativo da considerare è che le persone con cui si interagisce non possono sapere se chi indossa gli AirPods stia cercando di comunicare o meno. Pertanto, chi utilizza questi dispositivi potrebbe sentirsi obbligato a spiegare attivamente il motivo per cui li indossa. Inoltre, gli AirPods sono più visibili e meno discreti rispetto agli apparecchi acustici tradizionali, il che può aggiungere un ulteriore strato di complicazione nelle interazioni quotidiane.
Per le persone con una perdita uditiva lieve, che non necessitano di una soluzione a lungo termine, gli AirPods Pro 2 possono rappresentare un'opzione pratica ed economica per un’amplificazione occasionale in determinate situazioni. Tuttavia, non sono una soluzione sostitutiva per chi ha una perdita uditiva grave o problemi uditivi a lungo termine.
Gli apparecchi acustici adattati individualmente da un audioprotesista offrono numerosi vantaggi: sono calibrati con precisione per le esigenze uditive specifiche e accompagnati da un’assistenza continua. Coprono non solo le perdite uditive più gravi, ma offrono anche comfort a lungo termine e una qualità sonora che gli AirPods non possono eguagliare. Inoltre, è consigliabile sottoporsi a un test dell’udito professionale prima di acquistare apparecchi acustici e farsi consigliare da un audioprotesista. Questo garantirà che gli apparecchi acustici siano perfettamente adattati al proprio udito e offrano il massimo beneficio. Un controllo e una regolazione regolari da parte di un esperto assicurano che gli apparecchi acustici mantengano sempre le migliori prestazioni.